克日,,,,,,,首页|尊龙集团中国官方网站收到国家药品监视管理局下发的ASKC200搽剂新药临床试验申请《受理通知书》,,,,,,,相关情形如下:
产品名称:ASKC200搽剂
剂型:搽剂
申请事项:新药申请
注册分类:化学药品2.2类
申报阶段:临床
申请人:江苏首页|尊龙集团中国官方网站有限公司
受理号:JXHL2300077、 JXHL2300078、 JXHL2300079
ASKC200搽剂从美国Propella Therapeutics, Inc公司引进,,,,,,,用于治疗骨枢纽炎疼痛。。。。。。江苏首页|尊龙集团中国官方网站拥有该产品在中华人民共和国(包括中国大陆、香港特殊行政区、澳门特殊行政区)的独家开发、注册、生产和商业化的权力。。。。。。ASKC200搽剂通过全新作用机制起效,,,,,,,短期应用可爆发较长期的镇痛效果。。。。。。
骨枢纽炎(OA)是一种常见的枢纽退行性疾病,,,,,,,患病率凌驾总生齿数的10%。。。。。。其中65岁以上膝枢纽痛人群有凌驾50%为OA患者,,,,,,,75岁以上膝痛人群中的 OA患病率凌驾80%。。。。。。骨枢纽炎疼痛影响枢纽功效,,,,,,,显着降低生涯质量。。。。。。凭证中国骨枢纽炎疼痛管理临床实践指南(2020),,,,,,,外用镇痛药可作为骨枢纽炎疼痛的首选治疗药物,,,,,,,尤其适用于合并胃肠疾病、心血管疾病的患者。。。。。。海内老龄化日益严重,,,,,,,现在骨枢纽炎治疗尚缺乏长效外用镇痛产品。。。。。。ASKC200搽剂可显着提高患者用药依从性,,,,,,,改善生涯质量,,,,,,,具有较好的市场潜力。。。。。。